редакция медисорб
2,5 минуты

Насыщенное лето-2020. Ключевые события в отечественной фарме

Пандемия коронавируса не только перевернула привычный ритм жизни, но и стала стимулом для развития фармотрасли.

tabletki, pharma, coronavirus
Дистанционная продажа лекарств

Госдума одобрила поправки в ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и «Об обращении лекарственных средств» в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом еще в марте 2020 года. Однако регламент получения разрешения на данный вид деятельности представили только в конце мая, а первые разрешения начали выдавать летом.

Онлайн-продажу безрецептурных препаратов планировалось разрешить 1 июля 2020 года, но из-за пандемии COVID-19 было и проникновения инфекции в Россию было решено ускорить процесс.

Закон разрешил свободную доставку препаратов обычными курьерскими службами, сотрудниками без специального фармацевтического образования.

В осеннюю сессию депутаты Госдумы намерены подвести первые итоги работы закона о дистанционной торговле лекарственными препаратами и обсудить возможность включения в него рецептурных препаратов на постоянной основе. Также предлагается допустить индивидуальных предпринимателей и дистрибьюторов к онлайн-продаже медикаментов.

Маркировка
Несмотря на слухи об очередном переносе, с 1 июля 2020 цифровая маркировка лекарств стала обязательной. К этому моменту было эмитировано более 1,2 млрд Data Matrix кодов на лекарственные препараты, а в системе мониторинга движения лекарственных препаратов зарегистрировалось более 66 тыс. участников рынка, среди которых как российские, так и зарубежные производители. С 1 по 7 июля количество выданных кодов на лекарства превысило 1,3 млрд. Система показала стабильность при их эмиссии и обработке документов.

При этом лекарства, выпущенные до 1 июля 2020 года, остаются в обороте до истечения срока годности. Помимо этого, до 1 октября 2020 года российские и иностранные производители могут обратиться в межведомственную комиссию при Росздравнадзоре для получения согласования на ввоз или ввод в обращение лекарств без средств идентификации, если они по объективным причинам не успели подготовиться к старту работы с МДЛП. Это поможет избежать дефицита препаратов.

Вакцина от COVID-19
Пандемия коронавирусной В России зарегистрирована первая в мире вакцина для профилактики COVID-19. Регистрационное удостоверение выдало 11 августа 2020 года Министерство здравоохранения РФ.
Векторная двухкомпонентная вакцина «Спутник V» на основе аденовируса человека. Минздрав РФ сообщает, что она прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на грызунах и приматах, а также была испытана на двух группах добровольцев по 38 человек в каждой. Третья фаза клинических испытаний началась 12 августа 2020 года с участием более двух тысяч человек в России, ряде ближневосточных стран, включая ОАЭ и Саудовскую Аравию, и странах Латинской Америки, в том числе в Бразилии и Мексике. Первая партия вакцины уже выпущена, а массовое производство, вероятно, начнется в сентябре.