Противовирусное средство «Осмивир Медисорб». Применение у взрослых и детей

«Осмивир Медисорб» при лечении и профилактике гриппа

В основе препарата действующее вещество осельтамивир, которое было разработано в середине 1990-х годов, а в 1999 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило его при лечении гриппа у взрослых в первые два дня заболевания. В 2009 году Всемирная организация здравоохранения рекомендовала осельтамивир для лечения гриппа как средство этиотропного действия (направленное на устранение причины возникновения), оказывающее прямое ингибирующее действие на вирусную репродукцию.

Осельтамивир является селективным ингибитором вирусной нейраминидазы, важного поверхностного антигена вируса. Блокада нейраминидазы нарушает способность вируса к проникновению внутрь клетки, а также подавляет выход вирусных частиц из инфицированной клетки. Это существенно тормозит распространение инфекции в организме. В числе преимуществ селективных ингибиторов вирусной нейраминидазы, включая осельтамивир: значительное снижение тяжести и продолжительности заболевания, а также вторичных осложнений у пожилых пациентов и пациентов высокого риска.

Вещество представляет собой «пролекарство»: в организме превращается в осельтамивира карбоксилат, который уже является активным действующим веществом. Его эффективность и безопасность при лечении и профилактике гриппа подтверждена большим числом исследований, объединенных в несколько метаанализов.

В России осельтамивир входит в перечень ЖНВЛП.

Показания к применению «Осмивира Медисорб»

• Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
• Профилактика гриппа у детей старше 1 года;
• Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов).

Противопоказания к приему лекарств на основе осельтамивира

• Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
• Детский возраст до 1 года.

Применение осельтамивира в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), возможно с осторожностью.

Осельтамивир при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность осельтамивира. Большое количество данных о применении осельтамивира у беременных женщин в ходе постмаркетингового применения и наблюдательных исследований (более 1000 пациентов на первом триместре беременности) не указывают ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность осельтамивира. Однако в одном наблюдательном исследовании результаты оценки риска развития тяжелых врожденных пороков сердца, диагностированных в течение 12 месяцев после рождения, не были однозначными, хотя общий риск пороков развития и не был увеличен. Клиническое значение данного результата до конца не ясно, так как исследование имело ограниченную мощность, было достаточно объемным, чтобы провести достоверную оценку отдельных категорий тяжелых пороков развития, а данные у женщин, принимавших и не принимавших осельтамивир, не могли быть полностью сопоставимы, независимо от того, болели ли они гриппом.

Стоит отметить, что заболевание гриппом в период беременности провоцирует ее неблагоприятный исход и аномалии развития плода, а также риск серьезных врожденных пороков развития, в том числе врожденных пороков сердца.

Что касается применения препарата в период грудного вскармливания, во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по выделению осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены и показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая не имеющие терапевтического эффекта концентрации в крови грудного ребенка.

Способ применения «Осмивира Медисорб» и дозы

Препарат для приема внутрь, во время еды или независимо от пищи. Переносимость осельтамивира можно улучшить, если принимать его во время еды. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

«Осмивир Медисорб» представлен в упаковке на 10 капсул 75 мг.

Побочные действия «Осмивира Медисорб» и препаратов на основе осельтамивира

Осельтамивир не вызывает нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, системы органов дыхания. Обычно побочные эффекты осельтамивира не требуют отмены терапии и проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения), в редких случаях диарея, боли в животе.

В числе нежелательных рекаций также бессонница, головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость. Со стороны дыхательной системы может возникнуть заложенность носа, боль в горле, кашель.

Препарат необходимо применять только по назначению врача, отпуск по рецепту. Статья не может служить заменой консультации специалиста.

Источники:
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Осмивир Медисорб» URL: https://www.medisorb.ru/images/cms/data/blog/news/%D0%9E%D1%81%D0%BC%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D1%80/osmivir_190h594.pdf
2. Кардаш О.Ф. Осельтамивир: применение при гриппе// «Рецепт», 2020, том 23, № 1 стр. 116−120 URL: https://www.bsmu.by/downloads/kafedri/k_klin_farm/2021−2/new/17−11−21/oseltamivir.pdf
3. Колбин Алексей Сергеевич, Иванюк А. Б., Харчев А. В. Осельтамивир в педиатрической практике (мировой опыт применения) // ПФ. 2008. № 6. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/oseltamivir-v-pediatricheskoy-praktike-mirovoy-opyt-primeneniya
4. Осельтамивир (Oseltamivir)// Видаль, справочник лекарственных средств URL: https://www.vidal.ru/drugs/oseltamivir
5. Фесенко О.В. Эпидемиология и особенности клинической картины гриппа// РМЖ (Русский медицинский журнал) № 4 от 31.03.2021 стр. 63−66
URL: https://www.rmj.ru/articles/infektsionnye_bolezni/Aktualynye_voprosy_ispolyzovaniya_oselytamivira_pri_grippe/#ixzz7fzBkg2Xo