Валсартан: ведущий препарат для лечения артериальной гипертензии в мире

История и свойства препарата

Артериальная гипертензия является ключевым фактором риска развития болезней сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, мерцательной аритмии. Также она связана с возникновением почечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваний, деменции, заболеваний периферических сосудов.

Одним из самых востребованных классов препаратов для лечения артериальной гипертензии в различных клинических ситуациях являются антагонисты рецепторов к ангиотензину II (АРА), к которым относится вещество валсартан. Лекарственные средства с данным действующим веществом представлены на фармрынке уже более 20 лет. Они обладают доказанной эффективностью при артериальной гипертензии у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, при хронической сердечной недостаточности. Лечение валсартаном также эффективно при первичной и вторичной профилактике фибрилляции предсердий, хронической сердечной недостаточности и хронической почечной недостаточности. Препарат может быть применен у пациентов с артериальной гипертензией с шестилетнего возраста.

Также препараты на основе валсартана являются одними из наиболее изученных в своем классе: доказательная база включает около 140 тысяч пациентов в различных клинических испытаниях.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение двух часов после приема, максимальный эффект достигается в течение 4−6 часов.

В каких случаях назначают валсартан

Взрослым пациентам, а также детям и подросткам с 6 лет препарат показан при артериальной гипертензии.

У взрослых препараты валсартана также назначают при хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA), у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек. Также валсартан используется для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая водой.
Взрослым валсартан может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 80 мг один раз в сутки ежедневно. Антигипертензивный эффект развивается в первые две недели лечения и достигает максимума через 4 недели. Если при лечении не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата может быть увеличена до 320 мг, либо необходимо дополнительно применять диуретические средства.

В случае хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 40 мг дважды в сутки ежедневно. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум двух недель до 80 мг дважды в сутки, а при хорошей переносимости — до 160 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков.

Для повышения выживаемости после перенесенного острого инфаркта миокарда лечение следует начинать в течение 12 часов после перенесенной сердечно-сосудистой катастрофы. Начальная доза составляет 20 мг (½ таблетки 40 мг) два раза в сутки. Повышение дозы проводится методом титрования в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в два приема.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет при терапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг при массе тела менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения артериального давления.

Компания «Медисорб» выпускает «Валсартан Медисорб» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировками 40 мг, 80 мг, 160 мг.

Применение препарата возможно только по назначению врача, согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Является рецептурным средством.

Противопоказания к приему валсартана

Невозможно лечение препаратом у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом, а также повышенной чувствительностью к данному действующему веществу, непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Противопоказано одновременное применение валсартана с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией, а также одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела.

Невозможна терапия валсартаном у пациентов в возрасте до 6 лет. Прием пациентами в возрасте от 6 до 18 лет возможен только для терапии артериальной гипертензии, в остальных случаях эффективность и безопасность не установлены.

Валсартан при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность является противопоказанием к применению препарата, а также он не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на регуляцию артериального давления, к которым относится и валсартан, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. В случае их применения в первом триместре повышается риск рождения детей с врожденными дефектами, а во втором и третьем триместрах беременности применение валсартана может приводить к повреждению и гибели плода.

Если беременность выявлена в период лечения валсартаном, препарат следует отменить как можно быстрее.

Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко, поэтому применение препарат в период грудного вскармливания противопоказано.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. При исследовании на животных не наблюдалось каких-либо эффектов воздействия.

Побочные действия валсартана

У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо. Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличался от профиля безопасности у взрослых пациентов.

У пациентов с артериальной гипертензией нечасто может возникать повышенная утомляемость, вертиго, кашель, боли в животе. Очень редко отмечались ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или ХСН во время терапии валсартаном часто испытывают головокружение, отмечается выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. В нечастых случаях могут возникнуть астения, повышенная утомляемость, гиперкалиемия, обмороки, вертиго, усиление симптомов течения ХСН, кашель, тошнота и диарея.

Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией и после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Валсартан Медисорб». URL: https://www.medisorb.ru/images/cms/data/products/%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D1%81%D0%B0%D1%80%D1%82%D0%B0%D0%BD/valsartan_imp.pdf
2. Леонова М.В., Галицкий А.А. Современные перспективы применения валсартана в лечении артериальной гипертонии // Русский медицинский журнал, 2012;4:164.
   URL: http://www.rmj.ru/articles/kardiologiya/Sovremennye_perspektivy_primeneniya_valsartana_v_lechenii_arterialynoy_gipertonii/#ixzz7nEQPTx
3. Максимов М.Л., Ермолаева А.С., Дралова О.В. Когда назначать валсартан? Применение блокаторов рецепторов ангиотензина валсартана в фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний // Артериальная гипертензия. 2013;19(5):458−471. URL: https://htn.almazovcentre.ru/jour/article/view/94
4. Мычка  В.Б., Верткин А.Л., Толстов  С.Н., Прохорова  Ю.В., Узуева  Э.И., Хамурзова  М.А. Открытое рандомизированное перекрестное исследование клинической эквивалентности генерического и оригинального валсартана у больных артериальной гипертонией // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2015;14(1):4−9. URL: https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/90
5. Насыбуллина А.А., Булашова О. В. Хазова Е.В., Газизянова В. М., Малкова М. И. Место антагонистов рецепторов ангиотензина II в терапии пациентов с кардиоренальным синдромом // Казанский мед.ж. № 6. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mesto-antagonistov-retseptorov-angiotenzina-ii-v-terapii-patsientov-s-kardiorenalnym-sindromom
6. Подзолков В.И., Булатов В.А., Сон Е.А., Маколкин В.И. Антигипертензивная эффективность валсартана, влияние на состояние центральной гемодинамики и микроциркуляции: взгляд с позиций органопротекции // Системные гипертензии. — 2004. — Т. 1. — № 1. — C. 40−43. URL: https://syst-hypertension.ru/2075−082X/article/view/28720