Введение обязательной маркировки лекарств: финишная прямая
До официального начала работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов осталось 14 дней. Что происходит накануне ключевого событию в отечественной фармацевтической отрасли?
За внедрение маркировки в срок будут отвечать губернаторы
Для контроля за внедрением маркировки товаров в срок правительство РФ рекомендует регионам организовать оперативные штабы под руководством представителей органов исполнительной власти в должности не ниже заместителя главы субъекта федерации. Ответственность за исполнение законодательства в этой сфере будет лежать на губернаторах.
Об этом сообщили
Чтобы подготовить рынок к нововведениям, Правительством России был создан штаб по контролю за ситуацией в части введения маркировки товаров. Его руководителем назначен заместитель аппарата правительства Алексей Уваров, куратором — заместитель председателя правительства, руководитель аппарата Дмитрий Григоренко.
ЦРПТ самостоятельно зарегистрирует в системе мониторинга лекарственные препараты, данные о которых еще не поступили
После внедрения системы маркировки лекарств информация о движении препаратов от производителя до покупателя будет отображаться в государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ГИС МДЛП), оператором которой выступает Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Он самостоятельно зарегистрирует в системе лекарственные средства, данные о которых еще не поступили туда от производителей. Таким образом оператор маркировки намерен с помощью Минздрава повысить качество данных в Едином структурированном
Всего, по данным Минздрава РФ, в стране в обороте находятся лекарственные средства с 9482 уникальными регистрационными удостоверениями, в МДЛП зарегистрировано 8845 из них.
В Госдуму внесен законопроект о штрафах за производство и оборот лекарств без маркировки
В Кодексе об административных правонарушениях РФ появятся статьи 15.12.1 и 15.12.2, устанавливающие ответственность за оборот товаров без соответствующей маркировки, а также за непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков их представления в информационную систему мониторинга.
Производство, продажа и ввод лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации или с нарушением порядка их нанесения, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, повлекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти до десяти тысяч рублей. При повторном нарушении размер штрафов возрастет вдвое.
Для юридических лиц предусмотрен штраф в сумме от 50 до 100 тысяч рублей с конфискацией предметов правонарушения, а при повторном нарушении максимальный размер штрафа составит 500 тысяч рублей.
Непредоставление сведений или предоставление их с опозданием, не в полном объеме повлечет штраф в размере от тысячи до десяти тысяч рублей для должностных лиц, и в сумме 50−100 тыс. для юридических лиц.
При этом межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения готовит предложения, реализация которых позволит обеспечить организациям безопасное вхождение в систему. В частности, будет предложено пока не применять административную ответственность в отношении тех организаций, которые по объективным причинам, связанным с распространением COVID-19, не успели подготовиться к введению маркировки.
