Забота о пациенте и безопасности препаратов, как устроен фармаконадзор в Медисорб
Фармацевтическая компания АО «Медисорб» занимается разработкой и производством качественных и эффективных дженериков: безопасность и благополучие пациентов имеют для нас первостепенное значение.
Прием лекарственных препаратов — всегда риск для здоровья, потому что помимо пользы от применения любой лекарственный препарат может вызывать развитие различных побочных эффектов. Чтобы риск от применения препарата не превышал пользу, существует фармаконадзор — наука, которая занимается выявлением, анализом, контролем рисков и предотвращением проблем, связанных с применением лекарственных препаратов.
За что отвечает Медисорб как производитель?
Главная задача фармаконадзора — обеспечение безопасности пациентов. Наш отдел фармаконадзора и медицинской информации постоянно обрабатывает и анализирует всю поступившую информацию о побочных и нежелательных реакциях на препараты и предпринимает все необходимые действия для того, чтобы польза от применения лекарственных средств превышала риски.
Как это работает?
Все препараты компании в ходе разработки проходят испытания, подтверждающие их фармацевтическую эквивалентность (биоэквивалентность) оригинальному лекарственному препарату в аккредитованных клинических центрах.
Мы собираем и анализируем информацию по безопасности и эффективности в течение всего жизненного цикла препаратов компании Медисорб:
- во время клинических исследований мы наблюдаем за каждым участником исследования;
- после регистрации препарат становится доступным для значительного числа пациентов и могут появляться новые, не известные ранее риски. Поэтому мы непрерывно работаем над тем, чтобы тщательно изучать профиль безопасности препаратов компании и свести к минимуму возможные риски.
Почему необходим контроль безопасности?
Контроль безопасности — это основная часть ответственности компании перед пациентами, определяющая ее порядочность, структурность, последовательность и имидж.
Процесс контроля безопасности и эффективности включает в себя сбор информации от пациентов, врачей, работников аптечного звена (провизор, заведующая и др.), анализа специализированной литературы, клинических испытаний и всех других возможных источников информации во всем мире.
Информация — это самое главное в работе фармаконадзора. Больше информации — больше знаний и возможностей для контроля и обеспечения безопасности.
Чтобы контролировать риски, мы следим за тем, чтобы в инструкции по медицинскому применению была достоверная информация: информируем врачей, медицинских представителей, сотрудничаем с регуляторными органами.
Что делать, если я столкнулся с нежелательной реакцией на препарат?
- Обратитесь к лечащему врачу. Если в результате применения препарата вы обнаружили побочное действие или нежелательную реакцию организма на препарат — не паникуйте. Прежде всего, стоит сообщить об этом вашему лечащему врачу. Он подскажет, как устранить нежелательную реакцию и назначит другое лечение.
- Сообщите нам о нежелательной реакции. Вы можете заполнить специальное заявление у нас на сайте:
- В верхнем правом углу сайта расположена форма обратной связи, кликнув по которой вы перейдете в раздел «Сообщить о нежелательной реакции»;
- Чтобы отправить заявку, достаточно заполнить 5 обязательных пунктов: инициалы, пол, нежелательная реакция, наименование препарата и свой телефон/e-mail;
- В самое ближайшее время мы сможем связаться с вами для дальнейшей работы над обращением!
