пресс-центр медисорб
2,5 минуты

Цены на недорогие препараты из перечня ЖНВЛП будут поднимать в случае их дефицита

Проект постановления правительства об особенностях регулирования цен на лекарства из перечня ЖНВЛП разработало Министерство здравоохранения РФ.

znvlp, minzdrav, roszdravnadzor, defektura, fas, pereregistraciya tsen znvlp
Документ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

Согласно представленному проекту, Росздравнадзор будет вести мониторинг дефектуры востребованных лекарств из Перечня ЖНВЛП, в том числе нижнего ценового сегмента.
В случае обнаружения признаков дефицита препарата, Росздравнадзор запросит информацию о нем у производителя или держателя регистрационного удостоверения, Минздрава РФ, Минпромторга и Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи (в части наличии лекарства в клинических рекомендациях).

На основании полученных данных будет составлено заключение, направляемое в Минздрав РФ, а уже министерство будет выдвигать предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат держателю или владельцу регистрационного удостоверения.

При получении данного предложения держатель/владелец РУ должен предоставить заявление о перерегистрации предельной отпускной цены и указать ее, приведя расчет с приложением обосновывающих документов.

Минзрав РФ осуществляет проверку полноты документов и сведений и перенаправляет их в ФАС России, где проводится экономический анализ заявленной к перерегистрации предельной отпускной цены. При успешном согласовании в антимонопольном ведомстве Минздрав РФ выпускает приказ о государственной перерегистрации цены сроком в один год с даты его издания.

Проект также вносит поправки в Методику расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденную постановлением правительства № 979 от 15.09.2015, и в постановление правительства № 865 от 29 октября 2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».