Данные из системы МДЛП признаны информацией ограниченного доступа
Участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступным сведениям.
Госдума в третьем чтении приняла законопроект, который ограничивает доступ к данным системы мониторинга движения лекарственных средств. Нововведения были оформлены как поправки ко второму чтению законопроекта о внесудебном банкротстве граждан.
Сведения, содержащиеся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, признана информацией ограниченного доступа. Согласно требованиям Федерального закона № 149-ФЗ
Производитель лекарств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения препарата получает информацию из системы мониторинга информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих препаратов безвозмездно и только в собственных интересах. Он вправе обрабатывать ее самостоятельно, либо поручать обработку такой информации иному субъекту. Состав предоставляемой информации определяет правительство. Иные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации.
Также отдельные поправки в части контроля за оборотом маркированных товаров, в том числе аптечных, внесли в Закон о защите прав потребителей и Закон об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ (Федеральный закон № 318-ФЗ от 28.12.2009). Роспотребнадзор наделен полномочиями по контролю за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, и иных требований, связанных с оборотом таких товаров.
Планируется, что изменения вступят в силу уже 1 сентября этого года.
Ранее правительство РФ внесло изменения в порядок работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов, благодаря чему производители получат доступ к обширным данным о реализации продукции.
