Действие выданных сертификатов GMP предложено продлить на 12 месяцев

Министерство промышленности и торговли РФ разработало проект приказа «О продлении сроков действия заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики».

Документ предусматривает продление действия заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока их действия. Продление будет действовать для заключений, сроки которых истекают с 1 января по 31 декабря нынешнего года.

В пояснительной записке к документу сказано, что необходимость таких действий возникла «с учетом существующей военно-политической обстановки и установления санкций экономического характера в отношении Российской Федерации, с целью снижения административной нагрузки на производителей лекарственных средств для медицинского применения».

Проект приказа находится на этапе общественного обсуждения.