Для российских препаратов полного цикла введут механизм «второй лишний»

При использовании механизма «второй лишний» в тендерах на закупки лекарств побеждает заявка от производителя, который выпускает препарат на территории ЕАЭС по полному циклу. Если таких заявок поступит несколько, то они соревнуются между собой по критерию наименьшей цены. Если заявок по полному циклу в рамках конкурса нет, в зависимости от имеющихся заявок может применяться механизм «третий лишний, когда соревнуются участники с частичной локализацией и исключаются иностранные производители без локализации, или же закупка проходит без ограничений (в случае отсутствия заявок с каким-либо уровнем локализации).

— Механизм «второй лишний» позволит ускорить локализацию производства полного цикла лекарств из перечня стратегически значимых, не вводя при этом никаких запретов для деятельности иностранных производителей на территории России — это поможет сбалансировать механизм с потребностями и исключить риски дефектуры для системы здравоохранения. Для апробации внедрения «второго лишнего» мы на первом этапе сформировали ограниченный перечень из 15 лекарственных средств, на который этот механизм может распространяться. Подчеркну, что российские фармпредприятия уже обеспечивают производство этих препаратов по полному циклу, а мощности этих производителей соответствуют потребностям системы здравоохранения. Также мы предусмотрели очень конкретные критерии, на основании которых перечень в дальнейшем может дополняться и которые при этом станут дополнительным существенным стимулом для производителей для углубления локализации своего производств, — рассказал министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

По данным Минпромторга, на отечественном фармрынке доля препаратов, произведенных в России, составляет до 34,9%. Что касается перечня ЖНВЛП, то в России производится более 80% всех позиций, из них почти половина по полному циклу.

Критерии для включения в перечень:

• Наличие препарата в перечне стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденного Правительством;
• Осуществление на территории Евразийского экономического союза всех стадий технологического процесса производства лекарственного средства, начиная с получения молекулы для фармсубстанции;
• Соответствие препарата минимум одному из следующих условий применения:
  — для оказания медпомощи при социально значимых или представляющих опасность для окружающих заболеваниях (перечень утвержден постановлением Правительства № 715).
  — при заболеваниях и состояниях, которые чаще всего становятся причинами инвалидизации и смертности населения, а также при редких (орфанных) заболеваниях;
• Лекарственный препарат соответствует одному из следующих условий:
  — его доля в объеме продаж в рамках своего МНН в натуральном выражении выше 50%;
  — при наличии двух и более невзаимозаменяемых препаратов в рамках рассматриваемого МНН, которые формируют отдельные товарные рынки — достижение доли препарата в общем объеме продаж в рамках одного такого товарного рынка в натуральном выражении должна быть не менее 50%.