пресс-центр медисорб
1,5 минуты

Для внеплановой проверки аптеки станет больше поводов

Министерство здравоохранения подготовило проект новых индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении проверок в сфере обращения лекарственных средств.

roszdravnadzor, minzdrav, proverka aptek, indikatory riska

Предварительная версия обновленного перечня представлена для общественного обсуждения на портале проектов нормативных правовых актов.

Сейчас индикаторами риска нарушения обязательных требований являются приобретение за календарный год свыше 200 декалитров спирта и наличие у организации ЛС, в отношении которого получена информация о новых показателях его качества.

Минздрав предложил еще три параметра:

Двукратный и более рост количества приобретенных и отпущенных аптеками ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, и (или) двукратное и более превышение средних показателей отпуска аптекой учетных препаратов в сравнении с другими аптечными организациями, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу.

Включение организации в реестр недобросовестных поставщиков два или более раза в течение года, если предметом государственного контракта являлась поставка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Поступление в лицензирующий орган уведомления о выполнении лицензируемой деятельности по адресу, которые уже используется другим лицензиатом, если при этом в Росздравнадзор не подано заявление о внесении изменений в реестр лицензий о смене места осуществления деятельности.