Госпошлины при регистрации лекарств предложено увеличить
Соответствующие поправки в Налоговый кодекс разрабатывает Минздрав РФ.
Минздрав России приступил к разработке поправок в пункт 1 и пункт 2 статьи 333.32.1 части второй Налогового кодекса, которые предусматривают увеличение государственных пошлин, уплачиваемых за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации лекарств в целях формирования общего рынка в рамках ЕАЭС. Сейчас при сопоставлении размеров госпошлины и утвержденных нормативных затрат для учреждения, осуществляющего регистрацию лекарств, отсутствует корреляция.
Предполагаемы размеры госпошлин в документе не указаны.
Действующее законодательство устанавливает следующие цены за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с регистрацией лекарств для формирования общего рынка лекарств в рамках Евразийского экономического союза:
- проведение экспертизы лекарственного препарата при его регистрации — 325 тысяч рублей;
- оценка экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата — 325 тысяч рублей;
- проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации — 45 тысяч рублей;
- оценка экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации — 45 тысяч рублей.
