«Индикаторы риска нарушения обязательных требований» станут поводом к внеплановой проверке аптеки
Председатель правительства России Дмитрий Медведев подписал постановление, которое вводит новое понятие в практику внеплановых проверок медицинских и фармацевтических организаций. При этом точных критериев, определяющих параметры показателей, нет.
Новый документ вносит изменения в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, пункт 6 этого постановления планируется дополнить абзацем такого содержания:
«Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации».
Минздраву поручено в течение трех месяцев разработать параметры данных «индикаторов риска».
Текущим законодательством внеплановые проверки в аптеках предусмотрены только на основаниях, прописанных в статье 10 Федерального закона № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
