Минпромторг получит доступ к коммерческой тайне фармпроизводителей
Одобрен законопроект, позволяющий Министерству промышленности и торговли запрашивать и получать информацию из регистрационного досье на препарат, относящуюся к коммерческой тайне.
Минздрав должен будет по запросу Минпромторга предоставлять ему документы о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат. Соответствующий законопроект одобрила в третьем, окончательном чтении Госдума РФ. Документ предполагает изменения в федеральные законы № 98
Согласно пояснительной записке, доступ к данным регистрационного досье на препарат необходим министерству для лицензирования производства лекарственных средств и проведения инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в рамках Евразийского экономического союза.
Передача информации должна проходить в рамках межведомственного информационного взаимодействия. При этом Минздрав должен будет уведомлять производителя о передаче информации Минпромторгу.
