пресс-центр медисорб
1,5 минуты
Минздрав планирует изменить порядок лицензирования фармацевтической деятельности
Ведомство подготовило проект поправок в положение о лицензировании фармацевтической деятельности, касающихся единого регистра фармацевтов, порядка подачи заявления на получение лицензии и сроков ее предоставления.
Документ опубликован на портале нормативных актов. В числе предлагаемых изменений:
- Размещение в единой системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о работниках фармацевтической организации предложено сделать обязательным лицензионным требованием. Для этого аптечная организация должна быть подключена к ЕГИСЗ или другой информационной системе, позволяющей передавать данные в реестр.
- В перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включат такой вид деятельности как «Изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения» и добавят лицензионные требования для этой деятельности.
- Подать заявку на получение фармлицензии можно будет в электронной форме через портал Госуслуг, при этом будет упрощена процедура изменения или добавления адреса осуществления места деятельности: достаточно будет просто подать заявку с указанием нового адреса без сопроводительных документов, как того требует действующее положение о лицензировании.
- Заявления о намерении выполнять новые работы или оказывать услуги, не указанные в выданной лицензии, можно будет подать без предоставления информации о сотрудниках и наличии необходимого для этого оборудования.
- Срок рассмотрения заявки на выдачу фармацевтической лицензии будет сокращен с 15 до 10 рабочих дней. Также с 10 до 5 рабочих дней изменится максимальный срок, в который регулятор должен выдать решение о внесении изменений в лицензию.
Ранее Росздравнадзор представил новый список нормативных правовых актов и их отдельных положений с перечнем требований, оценка соблюдения которых происходит в рамках предоставления государственных услуг.