пресс-центр медисорб
1,5 минуты

Минздрав представил проект индикативных показателей для госконтроля оборота ЛС

Ведомство предлагает учитывать 28 показателей при госконтроле в сфере обращения лекарств, по результатам выполнения которых будет оцениваться эффективность работы.

minzdrav, gosregulirovanie oborota LS, oborot lekrastv
Проект приказа
«Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» выставлен на общественное обсуждение. Он содержит 28 показателей, которые формируются с учетом риск-ориентированного подхода при госконтроле обращения лекарств:

  1. Количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подконтрольную деятельность;
  2. Количество проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
  3. Количество проведенных внеплановых проверок;
  4. Количество проверок, проведенных Росздравнадзором;
  5. Количество совместных проверок (проведение контрольно-надзорного мероприятия совместно с другими ведомствами, контрольно-надзорными органами);
  6. Количество направленных заявлений о согласовании с Прокуратурой РФ проведения внеплановой выездной проверки;
  7. Количество полученных отказов от Прокуратуры РФ в согласовании проведения внеплановой выездной проверки;
  8. Количество проверок, результаты которых были признаны недействительными;
  9. Количество проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в ходе проверки которых выявлены нарушения;
  10. Общее количество проверок, по итогам которых выявлены правонарушения, всего, из них внеплановых проверок;
  11. Количество экспертных организаций, привлеченных к мероприятиям по контролю;
  12. Количество мероприятий по контролю с участием экспертных организаций;
  13. Количество, проведенных исследований, испытаний отобранных образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды;
  14. Количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований;
  15. Количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений;
  16. Количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений;
  17. Количество предписаний, неисполненных после истечения срока предписаний;
  18. Количество проверок, по итогам которых наложены административные наказания;
  19. Количество составленных протоколов об административном правонарушении;
  20. Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок ;
  21. Общая сумма наложенных административных штрафов;
  22. Общая сумма взысканных штрафов;
  23. Количество дел об административных правонарушениях, рассмотренных Росздравнадзором;
  24. Количество представлений Прокуратуры РФ, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора;
  25. Количество представлений Прокуратуры РФ, вынесенных в качестве мер прокурорского реагирования по итогам проверок, к участию в которых привлекались сотрудники территориального органа Росздравнадзора.
  26. Количество направленных материалов по результатам деятельности;
  27. Количество судебных заседаниях (слушаний);
  28. Количество решений, принятых судебными органами, об отмене результатов контрольных (надзорных) мероприятий.

Индикативные показатели используются при подготовке ежегодного доклада о госнадзоре в сфере обращения лекарств.