Минздрав представил проект индикативных показателей для госконтроля оборота ЛС

Проект приказа «Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» выставлен на общественное обсуждение. Он содержит 28 показателей, которые формируются с учетом риск-ориентированного подхода при госконтроле обращения лекарств:

1. Количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подконтрольную деятельность;
2. Количество проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3. Количество проведенных внеплановых проверок;
4. Количество проверок, проведенных Росздравнадзором;
5. Количество совместных проверок (проведение контрольно-надзорного мероприятия совместно с другими ведомствами, контрольно-надзорными органами);
6. Количество направленных заявлений о согласовании с Прокуратурой РФ проведения внеплановой выездной проверки;
7. Количество полученных отказов от Прокуратуры РФ в согласовании проведения внеплановой выездной проверки;
8. Количество проверок, результаты которых были признаны недействительными;
9. Количество проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в ходе проверки которых выявлены нарушения;
10. Общее количество проверок, по итогам которых выявлены правонарушения, всего, из них внеплановых проверок;
11. Количество экспертных организаций, привлеченных к мероприятиям по контролю;
12. Количество мероприятий по контролю с участием экспертных организаций;
13. Количество, проведенных исследований, испытаний отобранных образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды;
14. Количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований;
15. Количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений;
16. Количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений;
17. Количество предписаний, неисполненных после истечения срока предписаний;
18. Количество проверок, по итогам которых наложены административные наказания;
19. Количество составленных протоколов об административном правонарушении;
20. Общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок ;
21. Общая сумма наложенных административных штрафов;
22. Общая сумма взысканных штрафов;
23. Количество дел об административных правонарушениях, рассмотренных Росздравнадзором;
24. Количество представлений Прокуратуры РФ, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора;
25. Количество представлений Прокуратуры РФ, вынесенных в качестве мер прокурорского реагирования по итогам проверок, к участию в которых привлекались сотрудники территориального органа Росздравнадзора.
26. Количество направленных материалов по результатам деятельности;
27. Количество судебных заседаниях (слушаний);
28. Количество решений, принятых судебными органами, об отмене результатов контрольных (надзорных) мероприятий.

Индикативные показатели используются при подготовке ежегодного доклада о госнадзоре в сфере обращения лекарств.