пресс-центр медисорб
2 минуты

Опубликован проект нового проверочного листа для аптек

Росздравнадзор представил обновленный список контрольных вопросов для проверки выполнения обязательных требований, установленных законодательством к фармацевтической деятельности.

apteka, lekarstva, roszdravnadzor

Благодаря нововведениям Росздравнадзор сможет использовать проверочные листы не только при проведении плановых проверок по контролю безопасности медицинской деятельности и в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, но и при проверках выполнения обязательных требований, установленных законодательством к фармацевтической деятельности.

В новом проверочном листе разделены вопросы для проверок оптовых поставщиков и организаций, занимающихся розничной торговлей. В аптеках будут проверять соблюдение обязательных требований, содержащихся в следующих нормативно-правовых актах:

  • Правила надлежащей аптечной практики;
  • Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов;
  • Правила отпуска лекарственных препаратов, наркотических и психотропных средств, а также ЛС, содержащих такие вещества;
  • Правила регистрации операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих предметно-количественному учету;
  • Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов;
  • Соблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок к отпускным ценам ЖНВЛП.

Также Росздравнадзор будет проверять соответствие классификационным требованиям руководителей аптек и всех сотрудников.