Правительство доработало положение о системе МДЛП

Постановлением правительства внесены изменения в положение о СМДЛП. Документ, за исключением некоторых положений, вступит в силу 1 сентября 2023 года. Он предусматривает следующие нововведения:

• До 1 сентября 2024 года Минздрав России совместно с оператором системы маркировки ЦРПТ должны провести мониторинг выгрузки инструкций и предоставить отчет об этой работе правительству. До 30 июня 2024 года производители лекарств, держатели (владельцы) регистрационных удостоверений добровольно представляют в СМДЛП инструкцию по медицинскому применению препарата, актуальную на дату ввода лекарства в оборот.
• Срок, в течение которого оператор системы обеспечит производителей лекарств устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки или удаленным доступом к таким устройствам, а медицинских организации и аптеки — регистраторами выбытия, теперь составляет 45, а не 30 календарных дней.
• При передаче лекарств, которые содержат этанол, наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры, сведения в систему будут подавать только в прямом порядке.
• Оптовым компаниям в течение 10 рабочих дней надлежит вносить сведения об отгрузке всех препаратов одной серии (за одну или несколько поставок).