Правительство упростило процедуру регистрации лекарств
Подписано постановление, которое устанавливает особенности обращения лекарственных средств для медицинского применения до 31 декабря 2023 года.
Опубликовано постановление правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характер».
Документ упрощает процедуру регистрации лекарственных средств: срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней.
Также по обращению юридического лица, заявляющего лекарственные препараты для медицинского применения на государственную регистрацию, в случае невозможности проведения лабораторной экспертизы качества в учреждении, указанном в статье 15 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», допускается ее проведение с использованием средств дистанционного взаимодействия, порядок и формы которого определяются экспертным
учреждением по согласованию с указанными заявителями.
«Из-за внешнего давления на нашу страну и нарушения логистических цепочек могут возникнуть объективные трудности с поставками. Мы принимаем меры, чтобы нужные людям препараты были доступны, прежде всего — помогаем нашим компаниям, которые способны обеспечить собственное производство», — прокомментировал ситуацию
