Представлен регламент получения разрешения на дистанционную торговлю лекарствами

Правительство РФ утвердило порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю медикаментами, требования к аптекам, порядок торговли, а также доставки лекарств. Накануне Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения был представлен административный регламент получения разрешения вести данную деятельность.

Чтобы получить разрешение на дистанционную продажу лекарств и их доставку, необходимо подать заявление через личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора с указанием:

• полного фирменного наименования юридического лица на русском языке;
• ОГРН;
• ИНН;
• адресов регистрации и мест осуществления розничной торговли лекарственными препаратами;
• сведения о лицензии на осуществление фармдеятельности;
• адрес сайта в сети Интернет;
• информации о мобильном приложении (при наличии).

Также необходимо подтвердить наличие не менее 10 мест осуществления фармдеятельности на территории страны, а также оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики. Кроме этого, нужно документально подкрепить наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или предоставить договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование.

Также понадобятся документы об электронной системе платежей и мобильных платежных терминалах, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Обязательна опись прилагаемых документов и регистрация на портале «Госуслуги».

Заявления и документы, необходимые для выдачи разрешения, направляются в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через Интернет и (или) мобильное приложение, в том числе посредством «Госуслуг».

При получении заявления в электронной форме на сайте Росздравнадзора в автоматическом режиме осуществляется его регистрация. Заявителю через личный кабинет сообщается присвоенный заявлению уникальный номер. Плата за предоставление государственной услуги не взимается.

После подачи заявления Росздравнадзор будет обязан в течение пяти дней выдать разрешение или в течение трех дней уведомить об отказе. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора и решений, принятых ими в ходе предоставления госуслуги, в досудебном порядке. Жалоба может быть подана на имя руководителя Росздравнадзора.

В случае отказа предприятия от дистанционной продажи и доставки лекарств, достаточно подать регулятору заявление о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом по форме из приложения № 3 к Административному регламенту.