Разрешения на ввоз лекарств в Россию можно получить через «Госуслуги»

Документ разработан в связи с переходом федеральных органов к выдаче разрешений в электронном виде, а также для гармонизации правил ввоза с нормами Евразийского экономического союза и ускорения разрешительной процедуры.

На территорию евразийской экономической зоны разрешено ввозить лекарства, внесенные в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС или в соответствующий реестр страны — участницы союза. При ввозе нужно соблюдать требования, установленные каждой страной, входящей в ЕАЭС.

При этом новый порядок не распространяется на ввоз наркотических средств и психотропных веществ.

Ввозить лекарства в РФ могут организации оптовой торговли ЛС, научно-исследовательские и образовательные организации высшего образования, а также производители ЛС для собственного производства, разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств. Ввоз лекарств предусмотрен и медицинскими организациями для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо контингенту пациентов с редкой или особо тяжелой патологией.

Также разрешение могут получить иностранные разработчики, иностранные производители лекарств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для проведения клинических исследований, регистрации и экспертизы, предназначенных для обращения в РФ или на общем рынке лекарств в рамках Евразийского экономического союза.

Для ввоза лекарственного препарата необходимо получить заключение Минздрава РФ. Для этого разработан специальный реестр, в который вносится само заявление и принятое по нему решение. Все документы подаются в электронной форме.

После получения разрешения на ввоз лекарств, оно появится в личном кабинете заявителя в течение пяти дней.