Росздравнадзор предложил упростить регистрацию лекарств и медизделий

Хотя иностранные производители не отказываются от поставок в Россию, для продукции, которая может стать дефицитной, предложено упростить порядок регистрации.

В Росздравнадзоре предложили установить особенности регистрации медизделий, по которым может возникнуть дефицит, сформировав типовые программы испытаний, которые в ряде случаев можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории.

Также ведомство видит возможным упрощение процедуры внесения изменений в досье лекарств, которые могут быть особенно востребованы: для выпуска на рынок препарата в новой дозировке или с новым компонентом производителю не нужно будет испытывать его как новый.

О предлагаемых нововведениях сообщил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании в Совете Федерации, пишет «Российская газета». Он также добавил, что пока никто из иностранных производителей не отказался от поставок в Россию, но есть проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей.

Напомним, ранее Госдума приняла «анисанкционный» пакет законодательных актов, в том числе касающихся лекарственного обеспечения.