Росздравнадзор распределил участников фармрынка по уровням риска нарушений обязательных требований
Всего в перечне объектов надзора в сфере обращения лекарственных средств порядка 80 тысяч организаций, среди них нет ни одной с низким риском нарушения обязательных требований. Производителей лекарств в списки не включили.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила значения категории риска причинения вреда (ущерба) при работе аптек и фармацевтических складов. В категорию значительного риска нарушения обязательных требований внесено 3,4 тыс. организаций, в категорию среднего риска — 45,2 тыс., с умеренным риском — 33,2 тыс. Организаций с низким риском нарушения обязательных требований в рейтинге нет. При этом надзорный орган не включил в приказ производителей лекарств.
В этом году для аптечных организаций появился дополнительный показатель возможного риска — реализация лекарственных препаратов дистанционным способом.
Согласно правительственному постановлению «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» Плановый инспекционный визит, плановую выездную или документарную проверку фармацевтической организации со значительным риском Росздравнадзор может проводить не чаще чем один раз в три года. Организации из категории среднего риска будут планово проверять раз в пять лет, компании из перечня умеренного риска — раз в шесть.
