Росздравнадзор значительно сократит число проверочных листов для контроля обращения лекарств
Сейчас используется 39 форм контрольных вопросов. Регулятор предлагает уменьшить их число до 12.
Росздравнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение на портале проектов нормативных правовых актов формы списков контрольных вопросов, используемых регулятором и его территориальными органами при осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств, а также аналогичный проект документа по контролю обращения медицинских изделий.
Ответы на вопросы из перечня позволят ведомству оценить, соблюдают ли участники обращения лекарств и медизделий обязательные требования, которые гарантируют безопасность для жизни и здоровья граждан.
Проект приказа по осуществлению надзора в сфере обращения лекарств содержит 12 проверочных листов для контроля деятельности по хранению, перевозке и уничтожению лекарств в организациях оптовой и розничной торговли, медицинских организациях, организациях, проводящих клинические исследования и производящих лекарства. Также эти проверочные листы предложено использовать при инспектировании работы индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Сейчас Росздравнадзор использует 39 образцов проверочных листов, в том числе индивидуально для каждого вида аптечных организаций.
