пресс-центр медисорб
1,5 минуты

Росздравнадзор значительно сократит число проверочных листов для контроля обращения лекарств

Сейчас используется 39 форм контрольных вопросов. Регулятор предлагает уменьшить их число до 12.

roszdravnadzor, apteka, proverka aptek
Росздравнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение на портале проектов нормативных правовых актов формы списков контрольных вопросов, используемых регулятором и его территориальными органами при осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств, а также аналогичный проект документа по контролю обращения медицинских изделий.

Ответы на вопросы из перечня позволят ведомству оценить, соблюдают ли участники обращения лекарств и медизделий обязательные требования, которые гарантируют безопасность для жизни и здоровья граждан.

Проект приказа по осуществлению надзора в сфере обращения лекарств содержит 12 проверочных листов для контроля деятельности по хранению, перевозке и уничтожению лекарств в организациях оптовой и розничной торговли, медицинских организациях, организациях, проводящих клинические исследования и производящих лекарства. Также эти проверочные листы предложено использовать при инспектировании работы индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Сейчас Росздравнадзор использует 39 образцов проверочных листов, в том числе индивидуально для каждого вида аптечных организаций.