Уточнен порядок обращения лекарств по правилам ЕАЭС
Приятное постановление разграничивает полномочия Росздравнадзора и Минздрава РФ в части контроля соответствия фармотрасли правилам Евразийского экономического союза.
Минздрав РФ будет проводить проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации препаратов. Также министерство совместно с Росздравнадзором будет задействовано в осуществлении инспекций по фармаконадзору. Все остальные полномочия сохранятся за Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Также Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга № 1987 от 18 мая 2022 года о продлении на год сроков действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).
