пресс-центр медисорб
1,5 минуты
В Госдуме поддержали увеличение госпошлин за регистрацию лекарств и медизделий
Депутаты в первом чтении одобрили поправки в налоговый кодекс, предусматривающие существенное увеличение размеров госпошлин за регистрацию лекарств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов.
Соответствующий законопроект на рассмотрение в Госдуму внесло правительство РФ. В пояснительной записке к документу сказано, что повышение госпошлин необходимо в связи с увеличением издержек «по осуществлению данных юридически значимых действий».
Госпошлины предложено увеличить следующим образом:
- За подтверждение госрегистрации лекарственного препарата — с 145 до 172 тыс. руб.;
- За проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования — с 110 тыс. до 135 тыс.;
- За проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при госрегистрации в качестве орфанного — с 25 тыс. до 420 тыс.;
- За проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования — с 60 тыс. до 135 тыс. руб.
Одобрение предложенных изменений позволит увеличить ежегодные поступления в госбюджет на 3 млрд рублей.
