В Госдуме рассмотрят ускорение процесса регистрации новых лекарств

О разработке соответствующего законопроекта ранее сообщили «Ведомости» со ссылкой на члена комитета Госдумы по охране здоровья Александра Петрова. Данную инициативу поддерживает Министерство здравоохранения России. В ведомстве отметили, что сейчас есть возможность ускоренного вывода на рынок в том числе российских оригинальных лекарственных препаратов благодаря решению совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), которая внесла изменение в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Они предусматривают ускоренную и условную регистрацию лекарственных препаратов, в том числе в исключительных случаях, с установлением дополнительных пострегистрационных требований (реализация плана управления рисками, проведение пострегистрационных исследований безопасности и различных аспектов эффективности лекарственного препарата, которые не могут быть исследованы до начала его реализации).