пресс-центр медисорб
1,5 минуты

В первом квартале 2021 года изъято 120 серий недоброкачественных лекарств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подвела итоги оценки качества лекарственных препаратов в январе-марте текущего года.

lekarstva, roszdravnadzor, kachestvo lekarstv
Отчет опубликован на сайте Росздравнадзора.

Всего в первом квартале 2021 года регулятором было направлено на экспертизу 14 603 образца, в том числе на полный анализ — 4933 образца и 9670 образцов проверили передвижные лаборатории экспресс-методами (БИК- и РАМАН-спектрометрии и газохроматография).

Из 1187 образцов препаратов, отобранных в ходе проверок, лишь в отношении семи серий четырех препаратов был установлен брак. Остальные 13409 упаковок были отобраны в ходе выборочного контроля, по итогам их исследования 32 серии 21 торгового наименования были забракованы.

Среди недоброкачественных лекарств 63% (20 торговых наименований 29 серий) — препараты отечественных производителей.

В ведомстве отмечают, что в 19% случаев брак был связан с несоответствием количественного содержания действующих веществ, в почти 16% случаев отбраковка связана с неверной маркировкой. Доли лекарств, несоответствующих показателям «Описание» и «Растворение», составили по 12%. Также в лекарствах были выявлены посторонние примеси (10,5%), не подтверждена подлинность (5,3%) и другие показатели (24,5%).