Ввод обязательной маркировки лекарств предложили отсрочить
В Госдуму внесен законопроект, закрепляющий возможность ввода в оборот лекарств без маркировки до 1 июля 2020 года.
Авторами поправок в закон «Об обращении лекарственных средств» стали депутаты Андрей Исаев, Сергей Боярский, Дмитрий Морозов, Елена Панина, Александр Петров, Сергей Жигарев и Айрат Фаррахов.
Маркировка лекарств должна стать обязательной для всех лекарств с 1 января 2020 года. Необходимость ее отсрочки депутаты аргументируют тем, что в системе зарегистрировано только 15% предполагаемых участников и внесено 8% всех товарных позиций лекарственных препаратов. Оборудованием для маркировки пока оснащена примерно половина всех производственных линий, при этом до сих пор появляются новые условия и принципы, меняющие весь производственный процесс, отмечают авторы инициативы.
«Текущая ситуация и статус готовности системы маркировки лекарственных препаратов с использованием крипто кодирования вызывает серьезную обеспокоенность и свидетельствует о высоких рисках для полноценного промышленного внедрения одновременно всех этапов функционирования системы мониторинга для всех обращающихся на рынке лекарственных препаратов с 1 января 2020 года. <…> В целях гарантированной устойчивости лекарственного обеспечения населения, недопущения срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения законопроектом предлагается установить поэтапное внедрение системы маркировки лекарственных препаратов, определив период ее внедрения до 1 июля 2020 года»
— сказано в пояснительной записке к законопроекту.
Комитет Государственной Думы по охране здоровья предложил включить указанный проект федерального закона в примерную программу законопроектной работы Государственной Думы в период осенней сессии в декабре 2019 года.
