Мелоксикам. Значение в терапии боли и применение препарата у разных групп пациентов

Мелоксикам — производное эноликоновой кислоты. Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектами, но от других НПВП его отличают кумулятивные свойства, то есть эффект от приема накопительный. При этом максимальная концентрация мелоксикама в организме наступает на 3−5-й день приема. Наиболее широко применяется при лечении острой и хронической боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Доказательная база эффективности применения мелоксикама основана на многочисленных рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, в которых было показано существенное улучшение, наступавшее у испытуемых спустя 2 недели от начала терапии и сохраняющееся в течение 18 месяцев.

Показания к применению мелоксикама

• Симптоматическое лечение:
• остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);
• другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.

Способ применения и дозы мелоксикама

Общая суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. Препарат следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

• Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки. Эффективность и безопасность мелоксикама у детей младше 12 лет по иным показаниям не изучена.
• Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Компания «Медисорб» выпускает препарат «Мелоксикам Медисорб» в форме таблеток 7,5 и 15 мг. Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению эффективности. В данных дозировках применение препарата невозможно у пациентов с массой тела менее 60 кг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг в день. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также у пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Не следует использовать мелоксикам одновременно с другими НПВП.

Противопоказания к приему мелоксикама

Помимо гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, недопустимо применение мелоксикама при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).

Применение мелоксикама противопоказано при наличии следующих диагнозов и состояний:

• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в стадии обострения или недавно перенесенные;
• воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять мелоксикам в пожилом возрасте, у курящих и часто употребляющих алкоголь пациентов, при заболеваниях ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени), хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий, почечной недостаточности (клиренс креатинина 30−60 мл/мин), цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии / гиперлипидемии, сахарном диабете.

Также следует применять мелоксикам с осторожностью при сопутствующей терапии пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), антикоагулянтами (в том числе варфарин), антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и при длительном использовании НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение мелоксикама противопоказано во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность, т.к. препарат может оказывать влияние на фертильность, приводить к задержке овуляции. У женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема мелоксикама.

Нельзя принимать мелоксикам в период грудного вскармливания, т.к. известно, что НПВП проникают в грудное молоко.

Побочное действие мелоксикама

Частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, изменение настроения.

Нечасто нежелательными реакциями со стороны организма на прием препарата становятся анемия, реакции гиперчувствительности немедленного типа (гиперчувствительность, обусловленная антителами против аллергенов), головокружение, сонливость, вертиго, повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу, зуд, кожная сыпь.

Также в нечастых случаях возможны транзиторные изменения показателей функции печени и почек, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка, ангионевротический отек, нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи. У женщин, принимающих мелоксикам, нечасто возможна поздняя овуляция.

Как и для других НПВП, при приеме мелоксикама не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.

Источники:

1. Бадокин В.В. Сложности выбора оптимального нестероидного противовоспалительного препарата: в фокусе мелоксикам // РМЖ 2016. № 26. P. 1772−1776. URL: https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Sloghnosti_vybora_optimalynogo_nesteroidnogo_protivovospalitelynogo_preparata_v_fokuse_meloksikam/#ixzz7zmYDIPk1
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Мелоксикам Медисорб» URL: https://www.medisorb.ru/images/cms/data/products/meloksikam/instrukciya_meloksikam.pdf
3. Каратеев А.Е., Модификация традиционных НПВП как метод повышения их безопасности и удобства применения // РМЖ. 2015;7:392. URL: https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Modifikaciya_tradicionnyh_NPVP_kak_metod_povysheniya_ih_bezopasnosti_i_udobstva_primeneniya/
4. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л. Мелоксикам в России: 20 лет вместе// Терапевтический архив. 2016;88(12):149‑158. URL: https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2016/12/1004036602016121149
5. Котова О.В. Мелоксикам — широкий взгляд на проблему использования// «Медицинский форум» № 1 (2) URL: https://umedp.ru/articles/meloksikam_shirokiy_vzglyad_na_problemu_ispolzovaniya.html
6. Путилина М.В., Шабалина Н.И., Гришин Д.В., Курушина О.В. Влияние мелоксикама на показатели коагулограммы у пациентов с болью в спине, перенесших COVID-19 // РМЖ. 2022;4:11−14 URL: https://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/vliyanie-meloksikama-na-pokazateli-koagulogrammy-u-patsientov-s-bolyu-v-spine-perenesshikh-covid-19/#ixzz7zmXJWzzr