Требования к вспомогательным веществам и упаковке как гарантия качества производства лекарственных препаратов

В результате гармонизации национальной процедуры регистрации и перехода к международным требованиям ЕврАзЭС, подход к оценке показателей качества вспомогательных веществ и системе упаковки/укупорки с точки зрения регуляторной системы сильно изменился.

Каким образом? Читайте в полной версии статьи.

Материал подготовлен ООО «Парма Клиникал» в лице:

1. Начальника отдела по работе с регуляторными органами ООО «Парма Клиникал» — Дурновцевой Анны Евгеньевны;
2. Генерального директора ООО «Парма Клиникал и кандидата медицинских наук — Фотеева Александра Валерьевна;
3. Директор по науке ООО «Парма Клиникал» (до 01.01.2019), доктор фармацевтических наук, доцент. — Бомбела Татьяна Владимировна;
4. Профессор кафедры управления и экономики фармации Пермской государственной фармацевтической академии Минздрава России, доктор фармацевтических наук, доцент. — Ростова Наталья Борисовна.