Отклонен законопроект об обязательной публикации клинических исследований препаратов
Предложения внести изменения в ст. 40 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» поступили на рассмотрение в Госдуму декабре 2022 года.
Минздраву предлагалось публиковать и размещать на своем официальном сайте информацию об основных результатах клинического исследования лекарственного препарата в порядке, установленном ведомством.
Инициаторы перемен объясняли их необходимость существующей мировой практикой и повышением прозрачности самой процедуры исследования нового препарата, а также формированием доверия к ней и ее результатам у специалистов и граждан.
Государственная дума отклонила законопроект.
Напомним, действующее нормативное регулирование клинических исследований препаратов не допускает публикации отчета об основных его результатах, т.к. он составляет коммерческую тайну.
