Процедуру регистрации лекарств предложили перевести в электронный формат
В Госдуму внесен проект поправок в закон «Об обращении лекарственных средств» должны привести российское фармацевтическое законодательство в соответствие нормам Евразийского экономического союза.
Главным изменением станет перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Всё взаимодействие между заявителями и контролирующими органами будет осуществляться через Единый портал государственных и муниципальных услуг или с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
В действующей редакции закона № 61‑ФЗ при регистрации лекарственного препарата заявитель может подать документы в электронном виде, но все равно обязан предоставить их копии на бумажном носителе.
Также из закона будет исключена обязательная норма об отмене государственной регистрации лекарственных средств, которые не присутствуют в обращении более трех лет, поскольку в нормативной базе ЕЭАС такое требование отсутствует.
