Росздравнадзор представил проект новых проверочных листов для аптек
В документе нет разделения на виды организаций, листы составлены только по виду деятельности, который будет надзорное ведомство. Благодаря этому число проверочных листов сократилось с 39 до 9.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает разделить проверочные листы соблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств по видам деятельности организаций:
- Хранение лекарственных средств;
- Перевозка лекарственных средств;
- Отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств;
- Уничтожение лекарственных средств;
- Соблюдение или несоблюдение обязательных требований;
- Установление производителями цен на ЖНВЛП;
- Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности;
- Доклинические исследования лекарственных средств;
- Клинические исследования лекарственных средств.
Каждый проверочный лист будет содержать вопросы, подразумевающие односложные ответы «да/нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет.
Напомним, в декабре 2021 года Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) подготовила проект приказа об утверждении проверочных листов, которые будут использованы при рейдовых осмотрах и выездных проверках помещений организаций, осуществляющих продажу товаров или выполнение услуг, в том числе аптек. Документ содержит 74 вопроса.
