пресс-центр медисорб
1 минута

С 1 марта в ЕАЭС начала действовать единая фармакопея

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) введен свод положений и требований, устанавливающих допустимый уровень качества лекарственных средств (фармакопея).

eaes, farmakopeya eaes, farmakopeya, pharma, pharmproizvodstvo

Введение единых фармакопейных требований необходимо, чтобы фармпроизводители и регуляторы могли применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов. Также это поможет создать единые стандарты качества лекарств для их доступа на фармацевтический рынок и обеспечит гармонизацию стандартов государств ЕАЭС в области подготовки фармацевтических кадров.

Производители лекарственных препаратов, которые были ранее зарегистрированы на общем рынке ЕАЭС, должны в пятилетний срок — до 1 января 2026 года — привести свои нормативные документы по качеству лекарственных средств в соответствие с фармакопеей союза.

Требования фармакопеи ЕАЭС распространяются на лекарственные средства как для медицинского, так и ветеринарного применения.