Накануне в России начался первый этап обязательной маркировки лекарств — в промышленную эксплуатацию запустили государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий (7ВЗН).
С 1 октября 2019 года на каждую упаковку препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий (7ВЗН), наносят уникальный
С 1 января 2020 года такие контрольные идентификационные знаки будут наносить на все лекарства, продаваемые в России.
Отметим, что ранее Минздрав России подготовил поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных средств. Теперь производитель обязан обеспечить нанесение идентификационного кода на вторичную упаковку не позднее даты введения соответствующего препарата в оборот или не позднее даты доставки лекарственного средства на территорию России, если речь идет об иностранных компаниях. Оплатить услуги по предоставлению кодов маркировки производитель обязан в течение 180 дней с момента их получения, но не позднее даты ввода лекарственного средства в оборот. За нарушение срока оплаты коды маркировки могут аннулировать.
Также новые поправки в Положение обязывают указывать при регистрации в системе маркировки сведения о наличии или отсутствии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. В настоящий момент такое требование отсутствует.
Кроме этого, ведомство планирует исключить из Положения требование для иностранных производителей предоставлять информацию о производственных площадках, осуществляющих производственную стадию фасовки лекарственных препаратов во вторичную упаковку.
