Заявку на регистрацию цен на препараты ЖНВЛП можно будет подать на госуслугах

В новой версии документа указано, что заявки регистрацию предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП можно будет подать в электронном виде, в том числе через портал госуслуг. Для этого понадобится предоставить только копию формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства» по собственной инициативе. Прикладывать к заявке копию лицензии на производство лекарственных средств и копии регистрационных удостоверений на препарат не потребуется.

Также появилась форма заявления об исключении сведений из госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, из-за отсутствия ЛС в обращении на территории России или истечением срока годности зарегистрированного препарата.

Согласно документу, зарегистрированная предельная отпускная цена воспроизведенного (биоаналогового) лекарственного препарата иностранного производства может быть перерегистрирована в соответствии с методикой без учета роста курса национальной валюты каждого государства к рублю. Если предельная отпускная цена не превышает предусмотренную подпункта «а» пункта 42 Правил госрегистрации предельных отпускных цен сниженную в иностранной валюте отпускную цену производителя на соответствующий референтный лекарственный препарат в рублях, в ее отношении не требуется представления заявления о перерегистрации в сторону снижения в соответствии с подпункта «б» пункта 42 настоящих Правил.

Срок вступления документа в силу назначен на 1 марта 2024 года, а его действие — до 1 марта 2030 год.