пресс-центр медисорб
1,5 минуты

Для контроля фармрынка разработано восемь новых индикаторов риска

Индикаторы риска являются основанием для проведения внеплановых контрольных мероприятий Росздравнадзором в условиях моратория на проверки бизнеса, продленного на 2024 год.

roszdravnadzor, indikatory riska, proverka aptek

Подписано постановление правительства о продлении действующего моратория на проверки бизнеса до конца 2024 года. Исключение будет сделано для объектов, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, для проверок, которые проводятся контрольными органами в случае угрозы жизни и здоровью граждан, безопасности страны, а также на основании индикаторов риска нарушения обязательных требований. В случае получения информации о наличии рисков нарушения обязательных требований надзорные органы могут инициировать внеплановые контрольные мероприятия.

Перечень индикаторов риска, которые могут стать поводом для внеплановой проверки аптек, был обновлен в мае 2023 года и включил три пункта. Они работают с высокой точностью, рассказала руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова на расширенном заседании коллегии минздрава РФ по вопросу «Состояние и перспективы лекарственного обеспечения граждан», пишет ТАСС.

Также Росздравнадзор разработал еще восемь новых индикаторов риска для контроля фармацевтического рынка в условиях моратория на проверки. Они согласованы с минэкономразвития и переданы на подпись в минздрав.

Алла Самойлова отметила, что по трем новым индикаторам риска основанием для внеплановой проверки станут данные о лицензиатах и заявления, поступающие от них. Еще пять индикаторов основаны на данных государственной системы маркировки «Честный знак». В их числе наличие данных о списании лекарств без передачи на уничтожение, данных о передаче лекарств на уничтожение без подтверждения фактического уничтожения в течение 6 месяцев или, если медицинская организация в течение 15 месяцев не передает данные в «Честный знак» о выводе лекарства из оборота.