Для внеплановой проверки аптеки утвержден новый индикатор риска
В марте Минздрав предложил три дополнительных индикатора риска нарушения обязательных требований при госконтроле обращения лекарств. В итоговую версию обновленного постановления вошел только один из них.
Обновлен перечень индикаторов риска, которые могут стать поводом для внеплановой проверки аптеки, теперь их стало три. Новым поводом для внеплановой проверки станет двукратное и более превышение средних показателей отпуска аптекой учетных препаратов в сравнении с другими аптечными организациями, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу.
Также индикаторами риска нарушения обязательных требований при госконтроле при обращении лекарств являются:
- приобретение организацией за прошедший календарный год этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров;
- наличие у организации лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных
интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества ЛС, которая отсутствует в Государственной фармакопее или требованиях, установленных при регистрации.
Приказ № 148н от 07.04.2023 о перечне индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств размещен на портале правовой информации.
